Sicherheitsakte für Kosmetische Produkte
Bericht zur Produktsicherheitsbewertung (UGR); Bei einem kosmetischen Mittel handelt es sich um einen Bewertungsbericht über das Fertigprodukt gemäß Artikel 12 der Kosmetikverordnung unter Berücksichtigung des toxikologischen Charakters, der chemischen Struktur und der Expositionshöhen der Produktbestandteile, der Zielgruppe, in der das Produkt angeboten wird Verwendungszweck oder die offensichtlichen Expositionsmerkmale der Region, in der das Produkt angewendet wird.
Ein Produktsicherheitsbewertungsbericht (PGR);
a) Es sollte genau und klar erstellt werden; Es sollte gut besprochen und leicht verständlich sein.
b) Struktur und Inhalt sollten den Anforderungen der Überschriften des entsprechenden Leitfadens entsprechen.
c) Wenn die Informationen nicht direkt im Dokument enthalten sind, sollte ein Verweis oder eine zugängliche Quelle angegeben werden.
Produktinformationsdatei (ÜBD-PIF), für alle in Verkehr zu bringenden kosmetischen Produkte, Unterlagen zu Rohstoffen und Verpackungsmaterialien (MSDS, Analysenzertifikate, etc.), Berichte über die Sicherheit des Endprodukts, Produktetiketten, Informationen zum Produktionsprozess usw. Es ist eine obligatorische Akte, die gemäß Artikel 12 Absatz 2 der Kosmetikverordnung an einer in der Türkei gelegenen Adresse aufbewahrt werden muss.
Der Hersteller muss die Informationsdatei über kosmetische Mittel zehn Jahre lang ab dem Datum des Inverkehrbringens der letzten Charge des betreffenden kosmetischen Mittels aufbewahren.
Die Informationen müssen aktuell und richtig sein, um die Produktinformationsdatei zu führen. Jede Änderung sollte in die Produktinformationsdatei übernommen werden. Bei einer Änderung des kosmetischen Mittels sollte zusätzlich zur Änderung der Grund in die Akte aufgenommen werden.
Produktinformationsdatei; Änderung der kosmetischen Produktformulierung, schwerwiegende Nebenwirkungen usw. Fällen sollte es entsprechend aktualisiert werden.
Kosmetikgruppe; Die türkische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte erstellt Ihre Bewertungsberichte, die im Rahmen der Richtlinien zur Sicherheitsbewertung von kosmetischen Produkten gesetzlich vorgeschrieben sind, auf dem schnellsten und genauesten Weg und sendet sie Ihnen zertifiziert und unterzeichnet per Post zu. Alle Ihre Formulierungen und Prozesse in Bezug auf Ihre Produkte werden durch unsere Vertraulichkeitsvereinbarung garantiert.